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計量檢測中校準(zhǔn)方法怎么確認(rèn)？設(shè)備要求有哪些？
2022-11-28 09:11
計量檢測和校準(zhǔn)方法以及方法驗證
1. 實驗室應(yīng)對所使用的計量檢測或校準(zhǔn)方法實施有效的控制和管理，規(guī)定每一種新方法何時投入使用，并及時跟蹤計量檢測或校準(zhǔn)技術(shù)的發(fā)展，定期評審該方法是否能滿足計量檢測需要。對于標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)定期對標(biāo)準(zhǔn)的制修訂情況進(jìn)行跟蹤，及時采用最新版本的標(biāo)準(zhǔn)。
2. 在引入計量檢測或校準(zhǔn)方法以前，實驗室應(yīng)驗證其正確使用這些標(biāo)準(zhǔn)方法的能力。核查不僅需要查明相應(yīng)的人員、設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備等，還要通過試驗證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等方法特征指標(biāo)，必要時應(yīng)進(jìn)行實驗室棟比對。
3. 實驗室應(yīng)制定程序來控制計量檢測或校準(zhǔn)方法的設(shè)計、開發(fā)和驗證。
設(shè)備
1. 驗室配置的設(shè)備應(yīng)在申報和批準(zhǔn)的地方，并對其擁有完全的控制權(quán)和使用權(quán)。
附注：實驗室使用的軟件也被認(rèn)為是實驗室設(shè)備。CN AS—CL 01的設(shè)備要求也適用于實驗室使用的軟件，如唯一標(biāo)識、記錄保存和使用后檢查等。
2. 實驗室應(yīng)建立一種機(jī)制，及時對過期設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、驗證和維護(hù)。
3. 實驗室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括校準(zhǔn)、維護(hù)和周期檢查。
附注：由于設(shè)備用戶最了解設(shè)備的使用狀態(tài)，因此建議他們參與設(shè)備管理。
實驗室應(yīng)在所有待校準(zhǔn)的設(shè)備之上標(biāo)注標(biāo)簽、代碼或其他標(biāo)識，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)日期或有效期，但在下列情況之下（但不限于），由下列人員控制的其他適當(dāng)?shù)臉?biāo)識：
1. 標(biāo)簽的使用會影響設(shè)備的準(zhǔn)確性。
2. 設(shè)備的使用環(huán)境或介質(zhì)不允許貼標(biāo)簽或做標(biāo)記。
3. 設(shè)備太小，無法貼上標(biāo)簽或標(biāo)記。
注:適當(dāng)時，可將校準(zhǔn)標(biāo)簽貼在設(shè)備的包裝之上，如可將校準(zhǔn)標(biāo)簽貼在重量箱之上。
本條款同樣適用于送還給實驗室的設(shè)備，實驗室還應(yīng)在送還之后進(jìn)行檢查。
驗室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況，確定是否有必要進(jìn)行周期計量檢測。實驗室應(yīng)確定周期性檢查的方法和周期，并做好記錄。
注意:并非所有設(shè)備都需要周期計量檢測。在判斷設(shè)備是否需要在此期間進(jìn)行檢查時，至少應(yīng)考慮下列因素：
1. 設(shè)備校準(zhǔn)周期。
2. 之前的校準(zhǔn)結(jié)果。
3. 質(zhì)量控制的結(jié)果。
4. 設(shè)備的使用頻率。
5. 設(shè)備維護(hù)。
6. 設(shè)備操作人員和環(huán)境的變化。
7. 設(shè)備使用范圍的變化。
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